雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402269號(hào)
注冊人住所：
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-10-10
有效期至：
2013-10-09
結(jié)構(gòu)及組成：
1套甲胎蛋白校準(zhǔn)品 1、2 和 3:人臍帶血清衍生的甲胎蛋白(AFP),溶于含抗微生物劑的人血清中,標(biāo)定值依次為2、22和220IU/mL;批次定標(biāo)卡;實(shí)驗(yàn)方案卡;24個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期:未打開的校準(zhǔn)品在2-8℃環(huán)境下可儲(chǔ)存52周。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于對體外免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清、血漿(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 進(jìn)行定標(biāo)。
代理公司：
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
英國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/ENG 1492-2009
生產(chǎn)地址：
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
型號(hào)規(guī)格：
1套/包裝