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產(chǎn)品名稱：

骨折固定夾

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1100469號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-03

有效期至：

2016-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

固定夾的調(diào)節(jié)螺桿采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr13材料。其余采用GB/T 1220中規(guī)定的20Cr13材料。主要技術(shù)指標(biāo)：1、固定夾應(yīng)有良好的夾持性能，受力后不應(yīng)有變形和斷裂?；顒?dòng)夾在定位槽范圍內(nèi)的調(diào)節(jié)應(yīng)輕松靈活，2、無(wú)卡塞現(xiàn)象。焊接部位應(yīng)牢固。3、固定鉤上的定位槽應(yīng)正直，不得有歪斜。4、固定夾經(jīng)熱處理后，20Cr13的硬度為40HRC～48HRC。5、固定夾的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm、無(wú)光亮0.8μm。6、固定夾應(yīng)有良好的耐腐蝕性能7、固定夾的表面應(yīng)光滑，無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。唇頭齒及滾花應(yīng)清晰、完整。焊接部位不得有明顯的砂眼及堆積物。