雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
超敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152401135
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-13
有效期至：
2025-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：0.2M磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；R2：0.1%膠乳試劑（表面結(jié)合有羊抗人C反應(yīng)蛋白多克隆抗體IgG）。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。
變更情況：
2022-12-13生產(chǎn)地址變更 由“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)；南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))”
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào), 南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開(kāi)發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)(委托生產(chǎn))
型號(hào)規(guī)格：
R1: 1×60mL+R2: 1×60mL；R1: 1×25mL+R2: 1×25mL；R1: 2×60mL+R2: 2×60mL；R1: 12×12.9mL+R2: 12×12.9mL；R1: 1×10mL+R2: 1×10mL；R1: 2×50mL+R2: 2×50mL；R1: 1×50mL+R2: 1×50mL。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20152401135”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
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