高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20152402139

注冊人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-20

有效期至：

2025-05-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：MOPSO緩沖液 (50 mmolL)、膽固醇酯酶(CHE) (0.8KUL)、膽固醇氧化酶(COD) (0.5KUL)、Triton X-100(適量)。試劑2（R2）：4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmolL)、過氧化物酶(POD) (10KUL)。

適用范圍：

用于測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個月?！弊兏鼮椤拔撮_啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個月?！闭f明書變更。;

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號規(guī)格：

20mL (試劑1：15mL×1，試劑2：5mL×1)；48mL (試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；120mL (試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2)；160mL (試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；160mL (試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2)；240mL (試劑1：45mL×4，試劑2：15mL×4)；240mL (試劑1：60mL×3，試劑2：20mL×3)；320mL (試劑1：60mL×4，試劑2：40mL×2)；320mL (試劑1：80mL×3，試劑2：80mL×1)；200T (試劑1：36mL×1，試劑2：12mL×1)；1280T (試劑1：60mL×2，試劑2：40mL×1)；3200mL (試劑1：600mL×4，試劑2：400mL×2）；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402139	320ml (R1:60ml×4；R2:40ml×2)	2880.0000
江西省+動態(tài)第37批	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402139	160ml (R1:60ml×2；R2:40ml×1)	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402139	160mL(試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1)	1440.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402139	160mL(試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1)	1440.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法）	鄂械注準(zhǔn)20152402139	160mL（60mL×2：40mL×1）	1440

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