視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20192400005

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2029-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：（終液pH=8.0）\\t三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base） \\t100 mmol\\/L防腐劑（普瑞克寧300） \\t0.05%R2試劑：（終液pH=8.0）包被兔抗人視黃醇結(jié)合蛋白多克隆抗體的膠乳顆粒 \\t0.2%磷酸氫二鈉（Na2HPO4）\\t8.0 mmol\\/L磷酸二氫鉀（KH2PO4）\\t5.0 mmol\\/L防腐劑（普瑞克寧300）\\t0.05%校準(zhǔn)品1-6：（Cal.1-6）牛血清白蛋白（BSA）\\t0.25%氯化鈉（NaCl）\\t0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）\\t50 mmol\\/L防腐劑（普瑞克寧300）\\t0.05%吐溫-80（Tween-80）\\t0.03%視黃醇結(jié)合蛋白\\t水平1 0.000mg\\/L\\t\\/水平2 ([0.200-0.750]mg\\/L)\\t見標(biāo)示值水平3 ([1.000-1.500]mg\\/L)\\t見標(biāo)示值水平4 ([2.000-3.000]mg\\/L)\\t見標(biāo)示值水平5 ([4.000-6.000] mg\\/L)\\t見標(biāo)示值水平6 ([8.000-12.000] mg\\/L)\\t見標(biāo)示值終液pH=7.0\\t質(zhì)控品1-2：（Ctrl.1-2）牛血清白蛋白（BSA）\\t0.25%氯化鈉（NaCl）\\t0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base） \\t50 mmol\\/L防腐劑（普瑞克寧300）\\t0.05%吐溫-80（Tween-80）\\t0.03%視黃醇結(jié)合蛋白\\t水平1 ([0.500-1.500]mg\\/L) 見標(biāo)示值水平2 ([4.000-6.000]mg\\/L) \\t 見標(biāo)示值終液pH=7.0

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)7號(hào)樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）

型號(hào)規(guī)格：

試劑：20mL（R1: 15 mL、R2 :5 mL）；80mL (R1:60mL、R2:20mL)；160mL (R1:2×60mL、R2:2×20mL)。校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5mL（水平1：0.5mL；水平2：0.5mL；水平3：0.5mL；水平4：0.5mL；水平5：0.5mL；水平6：0.5mL）；6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）。質(zhì)控品（選配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑密閉避光貯存于2－8℃、不可冷凍，有效期為18個(gè)月；產(chǎn)品開封后在2－8℃避光儲(chǔ)存環(huán)境下，有效期為45天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400005

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400005	80mL （R1:60mL、R2:20mL）	568.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400005	80mL（R1:60mL、R2:20mL）	568.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400005	20mL（R1：15mL、R2： 5mL）	142.2000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）質(zhì)控品	蘇械注準(zhǔn)20192400005	2×1.0mL	800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20192400005	6×0.5mL	1200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十七批）	視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20192400005	6×1.0mL	1200

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