總膽紅素（T—Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20172400973

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2組成。a）R1：由枸櫞酸鹽緩沖液、表面活性劑組成；b)R2：由磷酸鹽緩沖液、偏釩酸鹽組成。

適用范圍：

詳情見資料5.8、說明書更改情況對比表

變更情況：

2023-03-07: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn2、產(chǎn)品存儲條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

型號規(guī)格：

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；192 mL：R1：4×38 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；296 mL：R1：4×58 mL，R2：2×32 mL；310 mL：R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為15個(gè)月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172400973”注冊證共同使用。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第47批	總膽紅素(T-Bil)測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)	粵械注準(zhǔn)20172400973	120+110	48.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1:4×60 mL+R2:2×30 mL	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1:4×35 mL+R2:2×18 mL	338.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1:4×38 mL+R2:2×20 mL	308.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1:4×58 mL+R2:2×32 mL	580.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1：460ml，R2：230ml	131.3100
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1：438ml，R2：220ml	84.0400
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1：458ml，R2：232ml	129.5600
江西省+肝功生化試劑集采	總膽紅素（T-Bil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）	粵械注準(zhǔn)20172400973	R1：435ml，R2：218ml	77.0400

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