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          超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)

          注冊人住所:

          上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2021-06-29

          有效期至:

          2026-06-28

          結(jié)構(gòu)及組成:

          R1:三-(羥甲基)氨基甲烷緩沖液(pH8.5);R2:鼠抗人CRP單克隆抗體致敏乳膠顆粒 。

          適用范圍:

          供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清或血漿樣本中C反應(yīng)蛋白的濃度,作輔助診斷用。

          變更情況:

          \\/;;2016-12-01,1.新增包裝規(guī)格:4×180T(R1:26ml×5;R2:26ml×5)\\n2.新增適用機(jī)型:日立LABOSPECT 008\\n 貝克曼AU480\\/680\\/5800\\n 雅培Aeroset c16000\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更:詳見附件1(共2頁)\\n4.產(chǎn)品說明書變更:詳見附件2(共4頁);本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊證共同使用;2018-11-07,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊證共同使用。;2018-05-17,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上?;葜猩锟萍加邢薰尽薄?本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊證共同使用。;2019-10-30,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊證共同使用。;2020-01-20,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為:上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層,3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400843”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

          生產(chǎn)地址:

          上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

          型號規(guī)格:

          規(guī)格1:R1:6×60ml;R2:6×60ml;規(guī)格2:R1:3×60ml;R2:3×60ml;規(guī)格3:R1:1×60ml;R2:1×60ml;規(guī)格4:R1:1×60ml;R2:1×60ml;規(guī)格5:2×(R1:20ml;R2:20ml)\\/組;規(guī)格6:R1:1×30ml;R2:1×30ml;規(guī)格7:R1:1×40ml;R2:1×40ml;規(guī)格8:R1:1×50ml;R2:1×50ml;規(guī)格9:R1:2×40ml;R2:2×40ml;規(guī)格10:4×180T(R1:5×26ml;R2:5×26ml)

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          2~8℃,12個(gè)月

          管理類別:

          第二類

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
          江西省+動(dòng)態(tài)第39批 超敏C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20162400843 4×180T(R1:26ML×5;R2:26ML×5) 7804.8000
          江西省+動(dòng)態(tài)第39批 超敏C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20162400843 規(guī)格3:R1:60ML×1;R2:60ML×1 4969.2000
          山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20162400843 規(guī)格3:R1:60mL×1;R2:60mL×1; 4969.2000
          山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20162400843 規(guī)格10:4×180T(R1:26ml×5;R2:26ml×5); 7804.8000

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