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產(chǎn)品名稱：

上肢醫(yī)用外固定支具

注冊人名稱：

北京德聯(lián)力博假肢矯形器技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京豐械備20230013號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)趙辛店村748號

批準(備案)日期：

2024-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、粘扣、魔術(shù)貼、鉚釘、環(huán)扣、復(fù)合海綿布、肘關(guān)節(jié)(鋁合金、不銹鋼)組成。不同規(guī)格的產(chǎn)品按照實際設(shè)計由不同部件加工、組裝而成。穿戴于上肢部位。無源產(chǎn)品。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械鏈接。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

2024年12月17日，產(chǎn)品描述：由“一般采用玻璃纖維、聚酯纖維、聚氨酯等高分子材料、不銹鋼、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供。“變更為“該產(chǎn)品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔術(shù)貼、鉚釘、環(huán)扣、復(fù)合海綿布、肘關(guān)節(jié)（鋁合金、不銹鋼）組成。不同規(guī)格的產(chǎn)品按照實際設(shè)計由不同部件加工、組裝而成。穿戴于上肢部位。無源產(chǎn)品。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械鏈接?！?/p>

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)趙辛店村748號

型號規(guī)格：

DL-001 I II III IV V VI VII