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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400364號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2011-07-19
有效期至：
2015-07-19
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由單試劑組成,試劑盒成分:R1:檸檬酸-磷酸氫二鈉緩沖液 100 mmol/L,pH 4.8;CNPF 5mmol/L 。試劑盒線性范圍達(dá)到 120 U/L ;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤6.0%;批間相對極差CV應(yīng)≤10.0%;測定定值血清,其實(shí)測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10% ;波長405nm處,空白吸光度值應(yīng)≤
適用范圍：
供體外測定血清中α-L-巖藻糖苷酶(AFU)活性,用作遺傳性巖藻糖苷酶缺乏癥的診斷。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/浙2756-2011
生產(chǎn)地址：
浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)
型號規(guī)格：
10mL×4;20mL×2;20mL×4;60mL×2;60mL×3;60mL×6;80mL×2;240Tests
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