乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183401938

注冊(cè)人住所：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板（包被HBsAg基因重組抗原，大腸桿菌為表達(dá)載體）、臨界值控制品(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陰性對(duì)照(含人血清的磷酸鹽緩沖液)、陽(yáng)性對(duì)照(抗-HBs陽(yáng)性血清的磷酸鹽緩沖液)、酶結(jié)合物(辣根過(guò)氧化酶標(biāo)記的重組HBsAg，抗原表達(dá)載體為大腸桿菌)、發(fā)光底物液A（魯米諾磷酸鹽緩沖液）、發(fā)光底物液B（過(guò)氧化氫脲磷酸鹽緩沖液）、20倍濃縮洗液（磷酸鹽緩沖液，含Tween-20）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清中的乙型肝炎病毒表面抗體(抗-HBs)。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

96 人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒儲(chǔ)存于2℃～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401938	96人份\|盒	1489.9200
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401938	96人份/盒	699.8400
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401938		1056.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20183401938	96人份/盒	1056.00

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