核酸提取或純化試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20210488號

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

型號S20015：手工規(guī)格：S20015-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2*、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20015-裂解吸附液\\/Wash Buffer 1\\/Wash Buffer 2\\/Tris Buffer(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S20015 -磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)；型號S20016：手工規(guī)格：S20016-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20016-裂解吸附液\\/Wash Buffer\\/Tris Buffer(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)，S20016-磁珠溶液（32-A、32-T、64-A、64-T)；型號S20018：手工規(guī)格：S20018-裂解吸附液1\\/裂解吸附液2\\/Tris Buffer S\\/磁珠溶液、蛋白酶K，預(yù)分裝規(guī)格：S20018-裂解吸附液\\/Tris Buffer(32A-N8、32T-N8、96B-N48、96C-N96、7200-N96、64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96)；型號S20025：手工規(guī)格：S20025-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2*、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20025-裂解吸附液\\/Wash Buffer 1\\/ Wash Buffer 2\\/Tris Buffer（24A、 24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B）、S20025-磁珠溶液（32-A、32-T、64-A、64-T）、蛋白酶K（24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A）。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

型號\\/規(guī)格由:“型號：S20015 手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、32人份\\/盒（32-A）、32人份\\/盒（32-T）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、48人份\\/盒（48C）、96人份\\/盒（96A）、7200人份\\/盒（96B）；型號：S20016 手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、32人份\\/盒（32-A）、32人份\\/盒（32-T）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、48人份\\/盒（48C）、96人份\\/盒（96A）、7200人份\\/盒（96B）；型號：S20018 手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：32人份\\/盒（32A-N8）、32人份\\/盒（32T-N8）、96人份\\/盒(96B-N48)、96人份\\/盒（96C-N96）、7200人份\\/盒（7200-N96）、96人份\\/盒（96-N48）、192人份\\/盒（192-N96）、64人份\\/盒（64A-N8）、64人份\\/盒（64T-N8）。”變更為“型號：S20015 手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、32人份\\/盒（32-A）、32人份\\/盒（32-T）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、48人份\\/盒（48C）、96人份\\/盒（96A）、7200人份\\/盒（96B）；型號：S20016 手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、32人份\\/盒（32-A）、32人份\\/盒（32-T）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、48人份\\/盒（48C）、96人份\\/盒（96A）、7200人份\\/盒（96B）；型號：S20018 手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：32人份\\/盒（32A-N8）、32人份\\/盒（32T-N8）、96人份\\/盒(96B-N48)、96人份\\/盒（96C-N96）、7200人份\\/盒（7200-N96）、96人份\\/盒（96-N48）、192人份\\/盒（192-N96）、64人份\\/盒（64A-N8）、64人份\\/盒（64T-N8）；型號：S20025手工規(guī)格：48人份\\/盒、96人份\\/盒；預(yù)分裝規(guī)格：24人份\\/盒（24A）、24人份\\/盒（24B）、32人份\\/盒（32-A）、32人份\\/盒（32-T）、64人份\\/盒（64-A）、64人份\\/盒（64-T）、48人份\\/盒（48A）、48人份\\/盒（48B）、48人份\\/盒（48C）、96人份\\/盒（96A）、7200人份\\/盒（96B）?！?產(chǎn)品描述由:“型號S20015：手工規(guī)格：S20015-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2*、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20015-裂解吸附液\\/Wash Buffer 1\\/Wash Buffer 2\\/Tris Buffer(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S20015 -磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)；型號S20016：手工規(guī)格：S20016-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20016-裂解吸附液\\/Wash Buffer\\/Tris Buffer(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)，S20016-磁珠溶液（32-A、32-T、64-A、64-T)；型號S20018：手工規(guī)格：S20018-裂解吸附液1\\/裂解吸附液2\\/Tris Buffer S\\/磁珠溶液、蛋白酶K，預(yù)分裝規(guī)格：S20018-裂解吸附液\\/Tris Buffer(32A-N8、32T-N8、96B-N48、96C-N96、7200-N96、64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96)。”變更為“型號S20015：手工規(guī)格：S20015-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2*、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20015-裂解吸附液\\/Wash Buffer 1\\/Wash Buffer 2\\/Tris Buffer(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)、S20015 -磁珠溶液(32-A、32-T、64-A、64-T)；型號S20016：手工規(guī)格：S20016-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20016-裂解吸附液\\/Wash Buffer\\/Tris Buffer(24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B)，S20016-磁珠溶液（32-A、32-T、64-A、64-T)；型號S20018：手工規(guī)格：S20018-裂解吸附液1\\/裂解吸附液2\\/Tris Buffer S\\/磁珠溶液、蛋白酶K，預(yù)分裝規(guī)格：S20018-裂解吸附液\\/Tris Buffer(32A-N8、32T-N8、96B-N48、96C-N96、7200-N96、64A-N8、64T-N8、96-N48、192-N96)；型號S20025：手工規(guī)格：S20025-（裂解吸附液、Wash Buffer 1、Wash Buffer 2*、Tris Buffer、磁珠溶液）、蛋白酶K；預(yù)分裝規(guī)格：S20025-裂解吸附液\\/Wash Buffer 1\\/ Wash Buffer 2\\/Tris Buffer（24A、 24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A、96B）、S20025-磁珠溶液（32-A、32-T、64-A、64-T）、蛋白酶K（24A、24B、32-A、32-T、48A、48B、48C、64-A、64-T、96A）?！?產(chǎn)品有效期由:“型號S20015 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20016：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20018：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月?！弊兏鼮椤靶吞朣20015 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20016：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20018：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20025：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月?！?。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號，長沙市岳麓區(qū)麓松路682號主廠房101

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

型號S20015 ：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20016：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20018：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月；型號S20025：2-25℃保存；試劑盒有效期為12個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：24人份\|盒（24B）	39.6000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：32人份\|盒（32-A）	52.8000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：32人份\|盒（32-T）	52.8000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：64人份\|盒（64-T）	105.6000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：48人份\|盒（48A）	79.2000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：48人份\|盒（48B）	79.2000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：48人份\|盒（48C）	79.2000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：96人份\|盒（96A）	158.4000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：7200人份\|盒（96B）	11880.0000
江西省+廣東集采新冠檢測相關(guān)耗材	核酸提取或純化試劑	湘長械備20210488號	預(yù)分裝規(guī)格：24人份\|盒（24B）	39.6000

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