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產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接測定法)

注冊人名稱：

廣西潤盟醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20172400067

注冊人住所：

（一）南寧市總部路3號(hào)中國-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層；（二）南寧市總部路3號(hào)中國-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號(hào)廠房二層；

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-29

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：MES 30mmol/L、NaOH 6mmol/L、膽酸鈉 2.9mmol/L、4-AAP 14.7mmol/L、膽固醇氧化酶 3.5KU/L、過氧化氫酶 10KU/L；R2：無水碳酸鉀 25.3mmol/L、亞鐵氰化鉀 2.84mmol/L、POD 3.5KU/L、CEO 2.0KU/L。注：不同批號(hào)試劑盒中相應(yīng)組分不可以互換。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇的含量。

生產(chǎn)地址：

南寧市總部路3號(hào)中國-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

密封試劑盒在2～8℃可穩(wěn)定12個(gè)月，避免強(qiáng)光。rnR1和R2試劑開瓶上機(jī)后，2～8℃可穩(wěn)定性為30天。

管理類別：

第二類