α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準(zhǔn)20132401858

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-14

有效期至：

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液、聚乙二醇（PEG）、疊氮化鈉；試劑2：抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒懸濁液。校準(zhǔn)品組成：甘氨酸、丙三醇、α1微球蛋白。質(zhì)控品組成：甘氨酸、丙三醇、α1微球蛋白。（具體主要組成成分見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中α1-微球蛋白的含量。

變更情況：

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格：

試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1；試劑1:18mL×1 試劑2:6mL×1；試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:90mL×1 試劑2:30mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1；試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2；試劑1:30mL×2 試劑2:20mL×1；試劑1:30mL×2 試劑2:10mL×2；試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2；試劑1:60mL×4 試劑2:20mL×4；試劑1:60mL×4 試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6 試劑2:60mL×2；試劑1:60mL×6 試劑2:20mL×6；試劑1:90mL×2 試劑2:30mL×2；試劑1:6×60測試盒試劑2:6×60測試盒；試劑1:12×60測試盒試劑2:12×60測試盒；試劑1:1×530測試盒試劑2:1×530測試盒；試劑1:2×530測試盒試劑2:2×530測試盒；試劑1:4×530測試盒試劑2:4×530測試盒；試劑1:6×530測試盒試劑2:6×530測試盒。校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×6（6水平）；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×2（2水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	R1:6×60測試\|盒 R2:6×60測試\|盒	529.2000
江西省+動態(tài)第43批	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	R1:12×60測試\|盒 R2:12×60測試\|盒	1058.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:90mL×2 試劑2:30mL×2（樣本類型為血清）	10800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:1×530測試/盒試劑2:1×530測試/盒（樣本類型為血清）	7950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1\\t（樣本類型為血清）	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1\\t（樣本類型為血清）	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2（樣本類型為血清）	7200.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:6×530測試\|盒試劑2:6×530測試\|盒	4674.6000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:4×530測試\|盒試劑2:4×530測試\|盒	3116.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準(zhǔn)20132401858	試劑1:2×530測試\|盒試劑2:2×530測試\|盒	1558.2000

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