液基細胞處理保存試劑（離心法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

液基細胞處理保存試劑（離心法）

注冊人名稱：

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20220706

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-04

結(jié)構(gòu)及組成：

液基細胞處理保存試劑包括細胞保存液、清洗液、巴氏染色液、制片夾（旋鈕式）。細胞保存液由磷酸氫二鈉，十二水、磷酸二氫鈉，二水、氯化鈉、無水乙醇、無水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二鈉、乙酸鈉，三水組成；清洗液由氯化鈉、Tris-base、鹽酸組成；巴氏染色液包括蘇木素染色液（由蘇木精、硫酸鋁、碘酸鈉組成）、EA50染色液（由亮綠、曙紅、乙醇組成）、橙黃染色液（由橙黃G、無水乙醇組成），制片夾（旋鈕式）由底托、沉降倉、濾網(wǎng)、黏附玻片組成。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床檢驗分析前細胞的保存、運輸、固定、染色、制片。

變更情況：

2023年12月04日,備案人注冊地址由“廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)(國際生物島) 螺旋大道87號第十五層1501-1504、1513、1514單元”；生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)（國際生物島）螺旋四路9號第四層B401單元、第五層B501單元、第六層B601單元”變更為“廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓”。

生產(chǎn)地址：

廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)坑頭村西和路98號豐邦智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)自編6＃樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~37℃儲存，有效期為18個月。

管理類別：

第一類

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	液基細胞處理保存試劑（離心法）	粵穗械備20220706	200人份/套	8000.00
江西省+動態(tài)第58批	液基細胞處理保存試劑(離心法)	粵穗械備20220706	200人份\|套	8000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十九批）	液基細胞處理保存試劑(離心法)	粵穗械備20220706	200人份/套	40

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