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產(chǎn)品名稱：

口鏡

注冊人名稱：

上海醫(yī)苑醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1061105號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)順達(dá)路300弄65號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

口鏡頭的金屬部分應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9或12Cr13材料制成，產(chǎn)品表面要求無鍍層鈍化處理?？阽R面分平光、放大二種。主要技術(shù)指標(biāo)：1.口鏡與口鏡柄配合應(yīng)牢固，無松動現(xiàn)象；拆卸時應(yīng)輕松、靈活，無卡塞現(xiàn)象。2.口鏡（放大）鏡頭使用凹面鏡，凹面鏡外表面曲率半徑應(yīng)為R=132.5mm。3.口鏡外表可制成有光亮或無光亮，其表面（除柄花）粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮0.4μm，無光亮0.8μm。4.口鏡應(yīng)正直、對稱，柄部各面寬度應(yīng)均勻，鏡面玻璃應(yīng)清晰；外表應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋，柄花應(yīng)清晰、完整，不應(yīng)有缺花、爛花現(xiàn)象。