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產(chǎn)品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400091號

批準(備案)日期：

2011-02-22

有效期至：

2015-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬? (PIPES)緩沖液 300 mmol/L,pH 7.6;Mg2+10 mmol/L;膽酸鈉 4.0mmol/L;4-氯酚3.5mmol/L;Triton X-100 3g/L。 R2: 4-氨基安替比林 0.5mmol/L;膽固醇酯酶 800U/L;膽固醇氧化酶 400U/L;過氧化物酶 1000 U/L。試劑盒線性范圍0.1mmol/L～18.0mmol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤2.0%,批間相對極差應(yīng)≤3.0%;測定正常

適用范圍：

供體外測定血清(漿)中總膽固醇(T-CHOL)含量,用作心腦血管疾病危險度的預(yù)測和高脂血癥的診斷和治療監(jiān)測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1639-2011《總膽固醇測定試劑盒(膽固醇氧化酶法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1:90mL, R2:10mL;R1:90mL×2, R2: 10mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:100mL×2,R2:50mL×2;R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1 400mL×4,R2:200mL×4; 240Tests