Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江亞培生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20232402066

注冊人住所：

浙江省紹興市新昌縣澄潭街道新昌縣中小微科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)園10幢311、321、331、341 、351 室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-14

有效期至：

2028-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、Proclin300；n試劑2：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、兔抗人Ⅳ型膠原抗體膠乳顆粒、Proclin300；n校準(zhǔn)品1～校準(zhǔn)品4（4個水平）：Ⅳ型膠原、小牛血清、Proclin300；n質(zhì)控品1、質(zhì)控品2：Ⅳ型膠原、小牛血清、Proclin300；n稀釋液：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。n（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中IV型膠原的含量。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市新昌縣澄潭街道新昌縣中小微科技企業(yè)創(chuàng)業(yè)園10幢311、321、331、341 、351 室

型號規(guī)格：

試劑 1：40mL×1,試劑 2：13mL×1；試劑 1：60mL×1,試劑 2：20mL×1；n試劑 1：60mL×2,試劑 2：20mL×2；試劑 1：18mL×1,試劑 2：6mL×1；n試劑 1：45mL×1,試劑 2：15mL×1；試劑 1：45mL×2,試劑 2：15mL×2；n試劑 1：4.5mL×4×6,試劑 2：3mL×2×6；n2×480 測試（試劑 1:60mL×2,試劑 2:20mL×2）；n校準(zhǔn)品：1mL×4（選購）；n質(zhì)控品：低值：0.5mL×1（選購），高值：0.5mL×1（選購）；n稀釋液：10mL×1（選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：40ml×1，試劑2：13ml×1；	2915.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；	4400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2；	8800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：45ml×1，試劑2：15ml×1；	3300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：45ml×2，試劑2：15ml×2；	6600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：4.5ml×4×6，試劑2：3ml×2×6；	7920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	2×480測試（試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2）；	8800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：40ml×1，試劑2：13ml×1；	2915.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；	4400.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	Ⅳ型膠原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20232402066	2×480測試（試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2）；	8800.00

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