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產(chǎn)品名稱：

全自動核酸擴增分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243222099

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)富春江路 188 號 1 號樓 1401 室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

全自動核酸檢測分析儀由控制部件、壓蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、嵌入式軟件(版本V1)和分析軟件(版本V1)、電源部件組成。

適用范圍：

基于實時熒光PCR檢測原理，與配套試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性、定量檢測，包括人類基因檢測項目和病原體核酸檢測項目。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市高新區(qū)富春江路 188 號 9號樓 401 室、 8號樓 102 室（倉庫）

型號規(guī)格：

HWTS-AIO800

管理類別：

Ⅲ