雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400037號
注冊人住所：
長寧區(qū)中山西路450號106室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-01-08
有效期至：
2018-01-07
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)表面活性劑;R2:抗體致敏膠乳、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)表面活性劑、穩(wěn)定劑;校準(zhǔn)品:β2-微球蛋白(重組蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS緩沖液、1‰NaN3)凍干賦形劑、穩(wěn)定劑。本品為凍干制品。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清或尿液樣本中β2-微球蛋白的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/滬4532-40-2013
生產(chǎn)地址：
普陀區(qū)常和路198號興潤園9號廠房
型號規(guī)格：
R1: 32ml×1 R2: 8 ml×1R1: 40ml×1R2: 10ml×1R1: 60ml×1 R2: 15ml×1R1: 72ml×1R2: 18ml×1R1: 80ml×1 R2: 20ml×1R1: 40ml×2R2: 20ml×1R1: 48ml×4 R2: 48ml×1R1: 50ml×4R2: 50ml×1R1: 100ml×4 R2: 100ml×1R1: 200ml×4R2: 200ml×1R1:12ml×2 R2: 12ml×2R1:50ml×1
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β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400617號/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至：2014-11-28β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
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鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2401604號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至：2015-11-22β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
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魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400366號/威海威高生物科技有限公司 有效期至：2019-07-07β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20162400110/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至：2025-08-30β2-微球蛋白測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400697/上海捷門生物技術(shù)有限公司 有效期至：2027-11-30