纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準20232401819

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2023-12-28

2028-12-21

L1 鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg\\/mL； 含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L（干粉） 校準品L（0.5 μg\\/mL-1.5 μg\\/mL），PIC（纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體）重組蛋白抗原，大腸桿菌表達， 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含防腐劑0.1% 普樂凈PC-300） H（干粉） 校準品H（20 μg\\/mL-30 μg\\/mL），PIC（纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體）重組蛋白抗原，大腸桿菌表達， 20mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含防腐劑0.1% 普樂凈PC-300） L3 吖啶酯標記的抗α2纖溶酶抑制劑鼠單抗①(1.4-1.87 ug\\/mL)，100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L4 生物素標記的抗纖溶酶原鼠單抗② (1.25-1.46ug\\/mL)，100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L5 預(yù)處理試劑（100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑）。

用于體外定量檢測人體血漿、全血中纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合體(PIC)的含量。

2023-12-28注冊人住所變更 由“江蘇省南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號”變更為“南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號”

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號, 南京市江北新區(qū)科豐路6號

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

未開瓶試劑2~8℃保存，有效期為12個月； 開瓶試劑2~8℃保存，有效期為30天； 開瓶后立即于試劑倉8~14℃保存，有效期為30天。 本品凍干組分復(fù)溶后于2~8℃避光保存，有效期為15天。

第二類

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