抗凝血酶Ш測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162401141

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑1（R1）（液體）磷酸鹽緩沖液 40mmolL 聚乙二醇 80mmolL 2.試劑2（R2）（液體）抗凝血酶III抗體 50mmolL 乙二胺四乙酸鈉（EDTA-Na2）10mmolL 3.校準(zhǔn)品（液體）人血清基質(zhì)，5個(gè)濃度，濃度范圍分別為濃度1：26mgL～150mgL、濃度2：151mgL～280mgL、濃度3：281mgL～520mgL、濃度4：521mgL～730mgL、濃度5：731mgL～1000mgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。 4.質(zhì)控品（凍干粉）人血清基質(zhì)，2水平，濃度范圍分別為水平1：150mgL～360mgL、水平2：361mgL～600mgL。每批定值，值有批特異性，詳見值單。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中抗凝血酶III（ATIII）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：15mL×2；試劑1（R1）：60mL×1，試劑2（R2）：15mL×1；試劑1（R1）：40mL×1，試劑2（R2）：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1mL×5（5個(gè)濃度）；質(zhì)控品(選配)：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃避光貯存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401141	試劑 1（R1）：40mL×1，試劑 2（R2）：10mL×1	4900.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401141	校準(zhǔn)品（選配）：1mL×5（5 個(gè)濃度）	2495.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401141	質(zhì)控品（選配）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1	825.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401141		6750.30
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401141		2495.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗凝血酶Ⅲ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20162401141		825.00