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產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)

注冊人名稱：

英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20162401084

注冊人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY, UK

批準(備案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1.抗鏈球菌溶血素O分析緩沖液：甘氨酸緩沖液、疊氮化鈉；試劑2.抗鏈球菌溶血素O乳膠試劑：包被鏈球菌溶血素O抗原的乳膠顆粒懸浮液、疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中的抗鏈球菌溶血素O。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

LO3998（貨號）：試劑1.分析緩沖液 2×9 mL，試劑2.乳膠試劑 2×14 mL；LO3999（貨號）：試劑1.分析緩沖液 6×17.2 mL，試劑2.乳膠試劑 6×28.4 mL；LO8015（貨號）：試劑1.分析緩沖液 2×8 mL，試劑2.乳膠試劑 2×12 mL；LO8305（貨號）：試劑1.分析緩沖液 1×7.7 mL，試劑2.乳膠試劑 1×11.2 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類