多項脂類質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

多項脂類質(zhì)控品

注冊人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20172400920

注冊人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

批準(備案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的多項脂類質(zhì)控品，包含項目及質(zhì)控品濃度范圍見下表。表：組成及范圍序號縮寫中文名來源濃度范圍 1 ApoAⅡ 載脂蛋白AⅡ 人源 20～60mgdL 2 ApoCⅡ 載脂蛋白CⅡ 人源 2～8mgdL 3 ApoCⅢ 載脂蛋白CⅢ 人源 4～18mgdL 4 ApoE 載脂蛋白E 重組 2～8mgdL 5 ApoA1 載脂蛋白A1 人源 0.5～2.0gL 6 ApoB 載脂蛋白B 人源 0.5～2.0gL 7 Lp(a) 脂蛋白(a) 重組 100～500mgL 8 LDL-CHO 低密度脂蛋白膽固醇人源 1～8mmolL 9 HDL-CHO 高密度脂蛋白膽固醇人源 0.5～4mmolL

適用范圍：

與該公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于載脂蛋白AⅡ、載脂蛋白CⅡ、載脂蛋白CⅢ、載脂蛋白E、載脂蛋白A1、載脂蛋白B、脂蛋白(a)、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇共9項項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）

型號規(guī)格：

1×1mL；1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	多項脂類質(zhì)控品	京械注準20172400920	1ml×1	456.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	多項脂類質(zhì)控品	京械注準20172400920	1×1ml	380.0000

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