超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫層析法)

國產(chǎn) 注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401087號(變更文件)

變更情況：

變更內(nèi)容:1) 原注冊標準YZB/滬6989-40-2014《超敏C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫層析法)》4.7)5.7條中的高血紅蛋白更正為溶血血紅蛋白.原醫(yī)療器械注冊證、注冊產(chǎn)品標準、說明書中的規(guī)格型號由50人份/盒變更為50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒。新增適用機型干式免疫分析儀i-Reader系列。說明書文字修改內(nèi)容見附頁。本文件與滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401087號注冊證共同使用。

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滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2401087號/上海艾瑞德生物科技有限公司有效期至：2019-06-26