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產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

北京豪邁生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400761號

注冊人住所：

北京市東城區(qū)板橋胡同4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

變更情況：

本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400761號”注冊證共同使用。;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓;變更為北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號7號樓一層、三層?xùn)|側(cè);。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)區(qū)B區(qū)裕華路28號7號樓

型號規(guī)格：

R1:1×44ml,R2:1×11ml;R1:2×44ml,R2:2×11ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml;R1:4L, R2:1L。

主要組成成分：

本試劑盒由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成。試劑1(R1):甘氨酸緩沖液(pH8.6)、氯化鈉。試劑2(R2):緩沖液、包被有抗人C反應(yīng)蛋白的膠乳顆粒懸液。