B型腦鈉肽檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20232400152

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-15

有效期至：

2028-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成成分成分標(biāo)記試劑吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人B型腦鈉肽抗體固相試劑包被有鼠抗人B型腦鈉肽抗體的磁性微球輔助試劑磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白校準(zhǔn)品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。質(zhì)控品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。質(zhì)控品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。試劑組成成分成分標(biāo)記試劑吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人B型腦鈉肽抗體固相試劑包被有鼠抗人B型腦鈉肽抗體的磁性微球輔助試劑磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白校準(zhǔn)品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。質(zhì)控品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。質(zhì)控品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中B型腦鈉肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。用于體外定量測定人血漿中B型腦鈉肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒；400測試\\/盒。校準(zhǔn)品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50測試\\/盒；100測試\\/盒；200測試\\/盒；400測試\\/盒。校準(zhǔn)品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400152	50測試/盒	5755.7100
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400152	100測試/盒	11511.4300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400152	100測試\|盒	11511.4300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400152	50測試\|盒	5755.7100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	B型腦鈉肽檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400152	100測試/盒	11511.43