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產(chǎn)品名稱：

甘油三酯檢測(cè)試劑盒（酶法）Cholestest TG

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401757

注冊(cè)人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

甘油三酯（TG）酶液①：甘油激酶，甘油-3-磷酸氧化酶，腺苷三磷酸二鈉（ATP），ESBmT ，Good緩沖液；甘油三酯（TG）酶液②：4-氨基安替吡啉，脂蛋白脂肪酶，過(guò)氧化物酶，Good緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)血清或血漿中甘油三酯的濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)

變更情況：

2017-07-11 “注冊(cè)人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊(cè)人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號(hào)規(guī)格：

甘油三酯酶液①：50mL×4， 85mL×4， 400mL×2；甘油三酯酶液②： 45mL×4， 50mL×2，200mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期1年。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)