包皮擴(kuò)張器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

包皮擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

中山瑞福醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵中械備20220104

注冊(cè)人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭部、桿部和柄部組成。采用聚丙烯材料制成。為一次性使用非無(wú)菌產(chǎn)品，有微生物指標(biāo)限度要求(細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu\\/件，大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出，真菌菌落總數(shù)≤100cfu\\/件）。使用前不再消毒或滅菌。

適用范圍：

將頭部前端置入患者生殖器包皮內(nèi)側(cè)，通過旋鈕調(diào)節(jié)頭部張角大小，使包莖部分的包皮擴(kuò)寬、松弛，用于泌尿科檢查包皮內(nèi)側(cè)是否形成包皮垢、包皮粘連、龜頭畸形發(fā)育，擴(kuò)張后便于包皮垢的清潔。不接觸創(chuàng)面。

變更情況：

2023年3月10日型號(hào)\\/規(guī)格由“KZQ15-A、KZQ25-A、KZQ35-A、KZQ15-B、KZQ25-B、KZQ35-B”變更為“KZQ15-A、KZQ25-A、KZQ35-A；KZQ15-B、KZQ25-B、KZQ35-B；KZQ15-C、KZQ25-C、KZQ35-C；KZQ15-D、KZQ25-D、KZQ35-D；KZQ15-AB、KZQ25-AB、KZQ35-AB；KZQ15-AC、KZQ25-AC、KZQ35-AC、KZQ15-AD、KZQ25-AD、KZQ35-AD；KZQ15-BC、KZQ25-BC、KZQ35-BC、KZQ15-BD、KZQ25-BD、KZQ35-BD；KZQ15-CD、KZQ25-CD、KZQ35-CD、KZQ15-AA、KZQ25-AA、KZQ35-AA；KZQ15-BB、KZQ25-BB、KZQ35-BB；KZQ15-CC、KZQ25-CC、KZQ35-CC；KZQ15-DD、KZQ25-DD、KZQ35-DD?！?/p>

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城產(chǎn)業(yè)基地

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	包皮擴(kuò)張器	粵中械備20220104	KZQ35-BB	680.0000
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