生化類復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化類復(fù)合質(zhì)控品

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162401352

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的凍干粉，添加了生物源性及化學(xué)物質(zhì)，含量范圍詳見下表。

適用范圍：

與本公司試劑盒配套使用，用于52個項目的室內(nèi)質(zhì)量控制。具體項目為：α1-酸性糖蛋白（AAG）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、白蛋白（ALB）、堿性磷酸酶（ALP）、α-淀粉酶（α-AMY）、胰淀粉酶（P-AMY）、載脂蛋白A1（APOA1）、載脂蛋白B（APOB）、抗鏈球菌溶血素“O”（ASO）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、鈣（Ca）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、超敏C反應(yīng)蛋白（Hs-CRP）、氯（Cl）、膽堿酯酶（CHE）、膽固醇（CHO）、補(bǔ)體C3（C3）、補(bǔ)體C4（C4）、肌酸激酶（CK）、肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）、肌酐（肌氨酸氧化酶法，Cre）、肌酐（苦味酸法，Cre）、直接膽紅素（重氮鹽法，D.Bili）、直接膽紅素（釩酸鹽氧化法，D.Bili）、鐵蛋白（Ferr）、葡萄糖（葡萄糖氧化酶法，Glu-GOD）、葡萄糖（己糖激酶法，Glu-HK）、谷氨酸脫氫酶（GLDH）、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶（GGT）、α-羥丁酸脫氫酶（α-HBDH）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、觸珠蛋白（HP）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、鐵（Iron）、乳酸脫氫酶（LDH）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、鋰（Li）、脂肪酶（Lip）、鎂（Mg）、無機(jī)磷（IP）、鉀（K）、前白蛋白（PA）、鈉（Na）、總膽紅素（重氮鹽法，T.Bili）、總膽紅素（釩酸鹽氧化法，T.Bili）、總蛋白（TP）、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TF）、甘油三酯（TG）、尿素（Urea）、尿酸（UA）。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

水平1：5mL×1；3mL×1；5mL×20；3mL×20；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃下避光貯存，有效期36個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	生化類復(fù)合質(zhì)控品水平 II	京械注準(zhǔn)20162401352	3mL×1（水平2）	350.0000
江西省+動態(tài)第40批	生化類復(fù)合質(zhì)控品水平 I	京械注準(zhǔn)20162401352	3mL×1（水平1）	350.0000