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產(chǎn)品名稱：

肌酐(CREA)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械（準）字2013第2400814號

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈

批準(備案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、校準品組成。a）R1：由肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、過氧化氫酶、ESPMT組成；b) R2：由肌酐胺基水解酶、過氧化物酶、4 -氨基安替比林（4-APP）組成；c)校準品：肌酐溶液。

適用范圍：

該試劑盒采用肌氨酸氧化酶法，用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中肌酐的含量。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

型號規(guī)格：

30 mL：R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；72 mL：R1：2×27 mL，R2：1×18 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；240 mL：R1：4×45 mL，R2：2×30 mL；245 mL：R1：3×60 mL，R2：1×65 mL；320 mL：R1：4×59 mL，R2：2×42 mL；1000 mL：R1：3×250 mL，R2：1×250 mL。校準品規(guī)格(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

04-JUN-27

管理類別：

第二類