中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

北京丹大生物技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20152401008

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

批準(備案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

結構及組成：

名稱組成成分濃度試劑 I 磷酸緩沖液聚乙二醇6000 Tween 20 Proclin 300 20 mmolL 0.1% 0.05% 0.1% 試劑II 磷酸緩沖液抗人NGAL抗體的致敏乳膠顆粒 Proclin 300 20 mmolL 1% 0.1% 校準品（六水平） (選配) 1%牛血清白蛋白 0.9%氯化鈉 NGAL純抗原目標濃度0,100,500,1500, 3000,5000ngml 質控品（二水平） (選配) 1%牛血清白蛋白 0.9%氯化鈉 NGAL純抗原靶值范圍 (200±40) ngmL (750±150) ngmL 注：校準品及質控品賦值具有批特異性，每批次濃度詳見標簽。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人血清及尿液中中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白的含量。

變更情況：

規(guī)格型號：“

生產地址：

北京市通州區(qū)中關村科技園區(qū)通州園光機電一體化產業(yè)基地嘉創(chuàng)路5號1號樓301-303、310-312室

型號規(guī)格：

規(guī)格1（試劑Ⅰ：20ml；試劑Ⅱ：5ml)；規(guī)格2（試劑Ⅰ：40ml；試劑Ⅱ：10ml)；規(guī)格3（試劑Ⅰ：80ml；試劑Ⅱ：20ml)；規(guī)格4（試劑Ⅰ：60ml；試劑Ⅱ：15ml)；校準品：(選配) 規(guī)格1（0.3ml×6；六個水平)；規(guī)格2（0.5ml×6；六個水平)；規(guī)格3（1.0ml×6；六個水平)；質控品：(選配) 規(guī)格1（0.5ml×2；二個水平)；規(guī)格2（1.0ml×2；二個水平)；

產品儲存條件及有效期：

2℃~8℃下存放有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第45批	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20152401008	規(guī)格6：(試劑Ⅰ：60ml×3；試劑Ⅱ：15ml×3)	81000.0000
江西省+動態(tài)第38批	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	京械注準20152401008	規(guī)格4（試劑Ⅰ：60ml；試劑Ⅱ：15ml）	22500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152401008	規(guī)格2（試劑Ⅰ:40ml;試劑Ⅱ:10ml）	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152401008	規(guī)格1（試劑Ⅰ:20ml;試劑Ⅱ:5ml）	7500.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152401008	規(guī)格2（試劑Ⅰ:40ml;試劑Ⅱ:10ml）	1059.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20152401008	規(guī)格1（試劑Ⅰ:20ml;試劑Ⅱ:5ml）	529.9300

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