互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401367號(hào)
An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany
2011-04-20
2015-04-19
產(chǎn)品組成:分析儀由樣品以及試劑的加樣和清洗系統(tǒng)、孵育器、檢測(cè)部件構(gòu)成,其中:1、受控部件由加樣(包括樣品和試劑)系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、加熱部件、廢液系統(tǒng)組成;2、檢測(cè)部件為由濾光片、LED、光電二極管組成的光學(xué)系統(tǒng)、電路構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。
該產(chǎn)品可對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的自動(dòng)分析,檢測(cè)項(xiàng)目為血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)、D-二聚體含量(D-Dimer)等。
上海長(zhǎng)島生物技術(shù)有限公司
德國(guó)
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1218-2011《全自動(dòng)凝血分析儀》
An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany
CL1K-09