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產(chǎn)品名稱：

膽石匙

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1080836號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-21

有效期至：

2017-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

膽石匙（單頭匙的頭部、雙頭匙/匙）可采用T2、T3材料，膽石匙（雙頭匙/環(huán)）可采用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料。不銹鋼制膽石匙可制成無鍍層或有鍍層，鍍層為鉻（Cr）；無鍍層產(chǎn)品標(biāo)識為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1、膽石匙的匙口應(yīng)光滑、四周應(yīng)平整，不得有卷口、缺口、裂紋。桿部應(yīng)能在使用范圍內(nèi)任意彎曲，不得有斷裂或鍍層脫落。2、單頭膽石匙的頭部與柄部連接應(yīng)牢固。柄部不得有漏水、漏氣、歪斜現(xiàn)象。3、膽石匙的表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：無光亮0.8μm，有光亮0.4μm。4、銅制膽石匙的鍍層應(yīng)符合YY0076中D.Ni7/Cr0.3或D.l3Ni7/Cr0.3的規(guī)定。不銹鋼制膽石匙的鍍層應(yīng)符合YY0076中D.Cr0.3或D.l3Cr0.3的規(guī)定。5、膽石匙的外形應(yīng)光滑，無鋒棱、毛刺、裂紋。