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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1(ApoA1)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20172400543

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號

批準(備案)日期：

2017-09-13

有效期至：

2022-09-12

變更情況：

原注冊證編號:滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401695號

生產(chǎn)地址：

上海是普陀區(qū)真南路1739號2幢

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 60mlx2, R2:20mlx2),包裝總量:160ml;規(guī)格2(R1: 45mlx4, R2:15mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格3(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包裝總量:320ml

預期用途：

供醫(yī)療機構用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的濃度,作輔助診斷用。

主要組成成分：

R1:Tris緩沖液、PEG6000、Tween-20、proclin300、Nacl、Tritonx-100。R2:Tris緩沖液、羊抗人ApoA1)Tween-20、proclin300、Tritonx-100。