特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湖南聚創(chuàng)生物醫(yī)藥有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401483

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心12號(hào)廠房四層南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-01

有效期至：

2027-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：tHEPES緩沖液t50 mmol/LtEDTA-Na2t10 mmol/Lt防腐劑P-300t0.50 ml/Lt穩(wěn)定劑t50 mmol/L試劑2（R2）：tHEPES緩沖液t50 mmol/Lt顯色劑t2.5 mmol/Lt防腐劑、穩(wěn)定劑t50 mmol/L校準(zhǔn)品（1水平）：t蔗糖t10%t特異性生長(zhǎng)因子（校準(zhǔn)品定值范圍）140±40 U/ml質(zhì)控品（1水平）：t蔗糖t10%t特異性生長(zhǎng)因子（質(zhì)控品靶值范圍）70±20 U/ml

適用范圍：

用于檢測(cè)人血清中特異性生長(zhǎng)因子的含量。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)傳奇西路9號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心12號(hào)廠房四層南

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml規(guī)格2tR1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml規(guī)格3tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml規(guī)格4tR1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml規(guī)格5tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml規(guī)格6tR1: 4×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml規(guī)格7tR1: 4×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×2.0ml，Con: 1×3.0ml規(guī)格8tR1: 4×1000ml，R2: 1×1000ml，Std: 10×2.0ml，Con: 10×3.0ml規(guī)格9t500人份/盒規(guī)格10t1000人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒所有組成成份2～8℃貯存，自生產(chǎn)之日起均可穩(wěn)定15個(gè)月，夏季運(yùn)輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開(kāi)瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均為凍干粉，復(fù)溶后2～8℃保存可穩(wěn)定2天，復(fù)溶后-20℃保存可穩(wěn)定30天，不可反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	1000人份/盒	33750.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	13500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	20250.00
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	1000人份\|盒	33750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 4×60ml，R2: 1×60ml	40500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	20250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	13500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	20250
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	13500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十八批）	特異性生長(zhǎng)因子測(cè)定試劑盒（比色法）	湘械注準(zhǔn)20222401483	R1: 2×40ml，R2: 1×20ml	13500

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