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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)特定蛋白免疫分析儀

注冊(cè)人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20232220140

注冊(cè)人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由光學(xué)模塊、測(cè)試位、加樣模塊、控制單元、顯示與儲(chǔ)存模塊、電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于臨床采用免疫透射比濁法，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血漿樣本中的特定蛋白含量進(jìn)行定量測(cè)試。檢測(cè)項(xiàng)目包括CRP、RF、ASO、HbA1C。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更 20250804,生產(chǎn)地址變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地 C座201A室,天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地 C座201A室

型號(hào)規(guī)格：

IMG800

管理類別：

Ⅱ