視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州科方生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400500

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2026-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

為液體雙試劑,主要組成成分包括:試劑1:PBS緩沖液;試劑2:抗人RBP-IgG抗體（羊抗人）。rn校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）:含有視黃醇結(jié)合蛋白抗原,PBS緩沖液;rn質(zhì)控品（可選購(gòu)）:含有視黃醇結(jié)合蛋白抗原,PBS緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清、血漿或尿液樣本中視黃醇結(jié)合蛋白的含量，臨床上主要用于肝臟或腎小管損傷性疾病的輔助診斷。

變更情況：

2021-11-04: 包裝規(guī)格由“試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有6種規(guī)格，分別為：規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；規(guī)格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；規(guī)格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；規(guī)格4：100測(cè)試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）；規(guī)格5：200測(cè)試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）；規(guī)格6：400測(cè)試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）；血清或血漿校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2mL/盒（4×0.5mL）；血清或血漿質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2mL/盒（2×1mL）；尿液校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2mL/盒（4×0.5mL）；尿液質(zhì)控品（可選購(gòu)）：0.5mL/盒（1×0.5mL）?！弊兏鼮?“試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有10種規(guī)格，分別為：rn規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn規(guī)格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn規(guī)格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn規(guī)格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn規(guī)格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn規(guī)格7：100測(cè)試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn規(guī)格8：200測(cè)試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn規(guī)格9：200測(cè)試/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格10：400測(cè)試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血漿校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血漿質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液質(zhì)控品（可選購(gòu)）：0.5mL/盒（1×0.5mL）”。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城開(kāi)源大道11號(hào)B3棟第五層501室

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒為液體雙試劑，產(chǎn)品共有10種規(guī)格，分別為：rn規(guī)格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）rn規(guī)格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）rn規(guī)格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL）rn規(guī)格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）rn規(guī)格6：300mL/盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）rn規(guī)格7：100測(cè)試/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）rn規(guī)格8：200測(cè)試/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）rn規(guī)格9：200測(cè)試/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）rn規(guī)格10：400測(cè)試/盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）rn血清或血漿校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2mL/盒（4×0.5mL）rn血清或血漿質(zhì)控品（可選購(gòu)）：2mL/盒（2×1mL）rn尿液校準(zhǔn)品（可選購(gòu)）：2mL/盒（4×0.5mL）rn尿液質(zhì)控品（可選購(gòu)）：0.5mL/盒（1×0.5mL）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2～8℃密封儲(chǔ)存有效期12個(gè)月；開(kāi)封后2～8℃載機(jī)儲(chǔ)存和2～8℃冰箱儲(chǔ)存，有效期均為30天；載機(jī)儲(chǔ)存僅適用于試劑，不包括校準(zhǔn)品和質(zhì)控品；開(kāi)封后常溫（10～30℃）可以儲(chǔ)存2天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400500”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	160ml\|盒	3120.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	160ml\|盒	5760.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	160ml\|盒	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	160ml\|盒	6240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	400 測(cè)試\|盒（R1：2×36mL；R2：2×12mL）	668.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	200 測(cè)試\|盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL）	334.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	200 測(cè)試\|盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）	334.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	100 測(cè)試\|盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）	167.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	300mL\|盒（R1：4×56mL；R2：4×19mL）	2604.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結(jié)合蛋白（RBP）測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20212400500	160mL\|盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）	1388.8000

同類(lèi)產(chǎn)品: