雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400406號(hào)
注冊(cè)人住所：
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-30
有效期至：
2016-03-29
變更情況：
變更日期:2014.11.27,“ 原批準(zhǔn)注冊(cè)申請(qǐng)人名稱(chēng)鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司”變更為“ 變更申請(qǐng)人名稱(chēng)鄭州人福博賽生物技術(shù)有限責(zé)任公司”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 0917-2012
生產(chǎn)地址：
鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品采用化學(xué)發(fā)光競(jìng)爭(zhēng)法用于定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中乙型肝炎病毒核心抗體(抗-HBc或HBcAb)的含量。
主要組成成分：
標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、包被板、酶結(jié)合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。產(chǎn)品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
同類(lèi)產(chǎn)品:
乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
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