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產(chǎn)品名稱：

液基薄層細(xì)胞制片機(jī)

注冊人名稱：

珠海華艾生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵珠食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1410052號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-29

有效期至：

2017-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由人機(jī)操作部分(前殼組件)、樣本采集模塊(自動(dòng)采樣和樣本轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu))、電路控制模快(主控電路和電源)等組成。本產(chǎn)品是一種體外診斷(IVD)設(shè)備,主要在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中通過與配套耗材共同使用,用于將人體脫落細(xì)胞標(biāo)本制成細(xì)胞涂片,并使制成的涂片較之手工涂片細(xì)胞分布更均勻、背景更清晰、數(shù)量更恒定、細(xì)胞重疊現(xiàn)象減少,從而方便實(shí)驗(yàn)室人員更好的觀察細(xì)胞形態(tài),提高病變細(xì)胞的檢出率。該機(jī)通過與配套的“液基薄層細(xì)胞涂片試劑盒”同時(shí)使用,采用負(fù)壓吸附的膜式過濾技術(shù)從采集有人體脫落細(xì)胞學(xué)標(biāo)本的標(biāo)本保存液中采取一定數(shù)量的目標(biāo)細(xì)

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究部門對(duì)取自人體的各類細(xì)胞標(biāo)本進(jìn)行涂片處理。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/粵珠0043-2013

生產(chǎn)地址：

珠海市南屏茂豐路35號(hào)東橋10號(hào)廠房401

型號(hào)規(guī)格：

HA-YJ型