血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232401674

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓501室

2023-11-28

2028-11-27

試劑1：含生物素標(biāo)記的血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體(約0.5mg\\/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體(約0.5mg\\/L，鼠源性),磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑M：鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg\\/mL)，經(jīng)防腐處理；校準(zhǔn)品①：0.1M磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；校準(zhǔn)品②：含5mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）； 校準(zhǔn)品③：含10mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；校準(zhǔn)品④：含60mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；校準(zhǔn)品⑤：含300mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；校準(zhǔn)品⑥：含900mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；刺穿工具1個(gè)：用于試劑瓶蓋的穿刺使用。質(zhì)控品①：含10mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，小牛血清（0.1% Proclin300）；質(zhì)控品②：含60mg\\/L血清淀粉樣蛋白A，小牛血清（0.1% Proclin300）； 二維碼標(biāo)簽：含試劑信息、校準(zhǔn)品濃度、預(yù)制校準(zhǔn)曲線（校準(zhǔn)品3、校準(zhǔn)品5兩點(diǎn)修標(biāo)時(shí)啟用）

用于體外定量檢測(cè)人血清中血清淀粉樣蛋白A的濃度

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園B11號(hào)樓4樓、5樓,蘇州市工業(yè)園區(qū)趙家上路7號(hào)

50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒。質(zhì)控品①：1×1ml(選配），質(zhì)控品②：1×1ml(選配）

未開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；未開(kāi)封質(zhì)控品-15℃以下環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品在2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期60天；開(kāi)封質(zhì)控品，2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期7天；

第二類