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產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B(APOB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-08

有效期至：

2017-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 磷酸鹽緩沖液 pH 7.4)聚乙二醇(PEG)、月桂醚;R2: Apo B抗血清。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中載脂蛋白B的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬2002-40-2012

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1:R1: 60ml ×4; R2: 30ml×2;規(guī)格2:R1: 60ml ×2; R2: 15ml×2;規(guī)格3:R1: 60ml ×2; R2: 15ml×2;規(guī)格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/組×2。