葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）

葡萄糖測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注準(zhǔn)20172400217

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

2022-08-15

2027-08-14

試劑1：GLU-HK 基液1 （內(nèi)含：Tris緩沖液（pH=8.30） 100mmol/L、己糖激酶 150 KU/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 40KU/L）、 Krovin500 0.5%；試劑2：GLU-HK 基液2 （內(nèi)含：MOPSO（pH=7.10） 50mmol/L、ATP 4.0 mmol/L、NAD+ 5.0mmol/L）、Krovin500 0.5%。校準(zhǔn)品：GLU-HK 標(biāo)液（內(nèi)含一定量葡萄糖及穩(wěn)定劑） 。注：不同批號(hào)之間的各組分不可以互換。校準(zhǔn)品溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW090175，靶值批特異，詳見(jiàn)瓶標(biāo)簽。

本試劑盒臨床上用于定量測(cè)定血清中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。

變更時(shí)間：變更內(nèi)容：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL校準(zhǔn)品（選配）：1×1.0mL

1.試劑盒及校準(zhǔn)品未開(kāi)封前在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期18個(gè)月。2.試劑開(kāi)瓶后，如保存于2-8℃應(yīng)在14天內(nèi)用完，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。3.試劑盒及校準(zhǔn)品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進(jìn)行運(yùn)輸，在此種運(yùn)輸條件下運(yùn)輸5天，性能不受影響。4.試劑盒及校準(zhǔn)品若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時(shí)間不超過(guò)7天時(shí)，不影響效期。5.校準(zhǔn)品開(kāi)封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

第二類(lèi)