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產(chǎn)品名稱：

骨科鉆頭

注冊(cè)人名稱：

保定康強(qiáng)醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀保械備20210054

注冊(cè)人住所：

保定市滿城區(qū)南韓村鎮(zhèn)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口，頭部和柄部均采用不銹鋼材料制成，不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)使用說明書進(jìn)行沸水消毒，不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于鉆孔

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“型號(hào)：I型；規(guī)格：Ф2.3mm×201.3mm”變更為“型號(hào)：Ｉ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；規(guī)格：Ф2.0mm×125mm、Ф2.0mm×150mm、Ф2.2mm×250mm、Ф2.3mm×200mm、Ф2.3mm×201.3mm、Ф2.3mm×250mm、Ф2.3mm×320mm、Ф2.5mm×150mm、Ф2.5mm×180mm、Ф2.5mm×320mm、Ф2.6mm×225mm、Ф3mm×125mm、Ф3.2mm×80mm、Ф3.2mm×100mm、Ф3.2mm×110mm、Ф3.2mm×180mm、Ф3.2mm×200mm、Ф3.2mm×250mm、Ф3.2mm×280mm、Ф3.5mm×150mm、Ф3.5mm×200mm、Ф3.8mm×150mm、Ф3.2mm×200mm、Ф4mm×130mm、Ф4.3mm×200mm、Ф4.3mm×300mm、Ф4.5mm×100mm；包裝規(guī)格：1支/袋、1支/盒”；產(chǎn)品描述由“由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口，采用不銹鋼材料（17-4)制成，非無菌提供。不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。”變更為“由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口，頭部和柄部均采用不銹鋼材料制成，不與有源器械（含氣動(dòng)工具）連用。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)使用說明書進(jìn)行沸水消毒，不在內(nèi)窺鏡下使用?！弊兏鼤r(shí)間2022年08月11日

生產(chǎn)地址：

保定市滿城區(qū)南韓村鎮(zhèn)新興產(chǎn)業(yè)園區(qū)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

備注：

否