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產(chǎn)品名稱(chēng)：

定制式牙科種植用導(dǎo)板

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252170183

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號(hào)10幢10000室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由基板和導(dǎo)環(huán)組成。基板采用丙烯酸酯樹(shù)脂材料，根據(jù)CAD模型，通過(guò)3D打印技術(shù)制成。導(dǎo)環(huán)采用鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于牙科種植手術(shù)中種植體的定位、導(dǎo)向，從而輔助安裝種植體。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號(hào)10幢10000-101/401室

型號(hào)規(guī)格：

牙體支持式導(dǎo)板；黏膜支持式導(dǎo)板；骨支持式導(dǎo)板。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，參考《2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定結(jié)果匯總》，該產(chǎn)品屬于17-08，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。