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產(chǎn)品名稱：

巴氏染色液

注冊(cè)人名稱：

福建瑞庚生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩榕械備20210050號(hào)

注冊(cè)人住所：

福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村（醫(yī)工（福建）科技發(fā)展有限公司內(nèi)南樓三層301室）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

蘇木素染液：由蘇木素、無(wú)水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成；橘黃G染液：由磷鎢酸、無(wú)水乙醇、酸性橙G組成；EA染液：由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。

適用范圍：

用于人體細(xì)胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色。

變更情況：

2021年 10 月21日，該企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品備案。2022年07月25日，生產(chǎn)地址由“福建省福州市閩侯縣上街鎮(zhèn)新洲村、馬排村、南嶼鎮(zhèn)葛岐村（醫(yī)工（福建）科技發(fā)展有限公司內(nèi)南樓三層301室）”變更為：福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號(hào)1#樓7層；產(chǎn)品有效期由“蘇木素染液7個(gè)月；橘黃G染液1年；EA染液1年。”變更為：“蘇木素染液18個(gè)月；橘黃G染液18個(gè)月；EA染液18個(gè)月?！?。2022年10月13日，包裝規(guī)格由“蘇木素：500mL、800mL、1000mL橘黃G染液：500mL、800mL、1000mL EA染液：500mL、800mL、1000mL”變更為：“蘇木素染液：500mL、1000mL、4000mL 橘黃G染液：500mL、1000mL、4000mL EA染液：500mL、1000mL、4000mL”。2025年1月9日,預(yù)期用途由：“主要用于對(duì)脫落細(xì)胞的組織細(xì)胞學(xué)染色?！弊兏鼮椋骸坝糜谌梭w細(xì)胞樣本的常規(guī)染色，適用于婦科細(xì)胞學(xué)涂片染色、細(xì)胞脫落標(biāo)本染色?！保恢饕M成部分由：“蘇木素染液：蘇木精、碘酸鈉、硫酸鋁、冰乙酸、乙二醇、純水等橘黃G染液：磷鎢酸、無(wú)水乙醇、橘黃G等EA染液：伊紅、亮綠、磷鎢酸、甲醇、冰乙酸、95%乙醇等?！弊兏鼮椋骸疤K木素染液：由蘇木素、無(wú)水乙醇、硫酸鋁鉀、純化水、丙三醇、冰醋酸組成；橘黃G染液：由磷鎢酸、無(wú)水乙醇、酸性橙G組成；EA染液：由伊紅原液、淡綠SF淡黃原液、甲醇、95%乙醇、磷鎢酸、冰醋酸組成。”。

生產(chǎn)地址：

福建省福州市高新區(qū)南嶼鎮(zhèn)南井溪路28號(hào)1#樓7層

型號(hào)規(guī)格：

蘇木素染液：500mL、1000mL、4000mL橘黃G染液：500mL、1000mL、4000mLEA染液：500mL、1000mL、4000mL。