雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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Ureter Stent
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
Ureter Stent
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465348號(更)
注冊人住所：
IDA Business and Technology Park,Dublin Road,Athlone,Co.Westmeath,Ireland
批準(備案)日期：
2013-12-10
有效期至：
2017-12-09
結(jié)構(gòu)及組成：
輸尿管支架采用聚氨酯 (polyurethane) 材料制成,經(jīng)輻射滅菌,由輸尿管支架、固定夾(可選)、導引器(可選)、彈性導絲、病人記錄卡組成。該產(chǎn)品屬于一次性使用產(chǎn)品。
適用范圍：
兒童輸尿管支架:作為常規(guī)的輸尿管支架,需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護人員指導下使用。整體型帶DD閥輸尿管支架:作為常規(guī)的輸尿管支架,需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護人員指導下使用。放置指征例如:輸尿管外科手術(shù)或輸尿管結(jié)石治療中的震波碎石治療。僅一頭卷端的輸尿管支架:該產(chǎn)品用于腎盂的常規(guī)引流,通過輸尿管或者至外部收集處的輸尿管皮膚造口來實現(xiàn)。需在外科醫(yī)生和有醫(yī)師資質(zhì)的醫(yī)護人員指導下使用。
代理公司：
泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
愛爾蘭
變更情況：
注冊地址由“IDA Business and TechnologyPark,Athione,Ireland”變更為“IDA Business andTechnology Park,DublinRoad,Athlone,Co.Westmeath,Ireland”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465348號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465348號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/IRE 6754-2013《輸尿管支架》
生產(chǎn)地址：
Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
產(chǎn)品圖片