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產品名稱：

鼻骨錘

注冊人名稱：

長春耘艾手術器械有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20200007號

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產業(yè)二期E6棟

批準(備案)日期：

2020-01-04

結構及組成：

由頭部和柄部組成，頭部分軟、硬錘頭。硬錘采用不銹鋼材料制成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于敲擊手術鑿等。

變更情況：

2023年02月20日型號/規(guī)格由“BGC – Y– SPM - 18；BGC – R – SPM - 22”變更為“BGC–R–SPM-22、BGC–Y–SPM-18、BGC–YM–YM-16、BGC–RM–RM-20、BGC–YM–YJ-18、BGC–RM–YM-JMB200G-18.5、BGC–RM–YM–JMB90G-18、”;產品描述由“通常由頭部和柄部組成，頭部分軟、硬錘頭。一般硬錘采用不銹鋼材料制成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無菌提供。”變更為“由頭部和柄部組成，頭部分軟、硬錘頭。硬錘采用不銹鋼材料制成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行消毒。不在內窺鏡下使用?！?變更了產品技術要求。

生產地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產業(yè)二期E6棟

產品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類