N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400108

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：枸櫞酸緩沖液；試劑2：2 -氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷（CNP-NAG）；校準(zhǔn)品質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，牛血清白蛋白，葡萄糖，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。

適用范圍：

用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的體外定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)變更為寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	1×200測(cè)試\|盒	3900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	50mL（試劑1：5×10mL＋試劑2：干粉5×8mg）	810.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	2×440T	1126.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	1×220T	281.5600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	500T	639.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	350T	447.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	500T（試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL）	639.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	160mL（試劑1：4×30mL+試劑2：4×10mL）	860.4200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	80mL（試劑1：2×30mL+試劑2：2×10mL）	430.2100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）	浙械注準(zhǔn)20142400108	1×200T（試劑1：1×（15.5mL+23.5mL），試劑2：1×13mL）	255.9600

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浙械注準(zhǔn)20152400873/溫州市維日康生物科技有限公司有效期至：2020-11-19