α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400442

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2027-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、α-酮丁酸；試劑2：磷酸鹽緩沖液、還原型輔酶I。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中α-羥丁酸脫氫酶活性。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×17mL；試劑1：3×64mL，試劑2：3×16mL；試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL；試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL ；試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL；試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL；100mL(試劑1：2×40mL，試劑2：1×20mL)；500測試/盒；720測試/盒；840測試/盒；2000測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	100ml（試劑1:2×40ml,試劑2:1×20ml）	180.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：4×50mL，試劑2：2×25mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：4×60mL，試劑2：4×15mL	486.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：6×40mL，試劑2：3×20mL	540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL	450.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：4×60mL，試劑2：1×60mL	648.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：2×80mL，試劑2：2×20mL	360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	2×420測試\|盒	123.1400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	2×360測試\|盒	105.5500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（α-酮丁酸底物法）	浙械注準20172400442	試劑1：2×100mL，試劑2：1×50mL	91.7000

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