腫瘤壞死因子α檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20232400155

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2028-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成成分t成分ntn標記試劑t吖啶酯標記的鼠抗人腫瘤壞死因子α抗體n固相試劑t包被有鼠抗人腫瘤壞死因子α抗體的磁性微球n輔助試劑t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白n校準品1t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，腫瘤壞死因子α，TNFα濃度見標簽。n校準品2t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，腫瘤壞死因子α，TNFα濃度見標簽。n質(zhì)控品1t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，腫瘤壞死因子α，TNFα濃度見標簽。n質(zhì)控品2t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，腫瘤壞死因子α，TNFα濃度見標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中腫瘤壞死因子α（TNFα）的濃度,臨床上主要用于與腫瘤壞死因子α相關(guān)的某些疾病，如炎癥、免疫性疾病等疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。n校準品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；n質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腫瘤壞死因子α檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	贛械注準20232400155	100測試\|盒	3570.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腫瘤壞死因子α檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	贛械注準20232400155	50測試\|盒	1785.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	腫瘤壞死因子α檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	贛械注準20232400155	100測試/盒	3570